Tidligere, den 24. marts 2022, udsendte NMPA "Announcement on Adjusting Parts of Medical Device Classification Catalogue (No. 25, 2022)" (i det følgende benævnt "Meddelelsen") til offentligheden.
Det rapporteres, at meddelelsen justerer indholdet af klassificeringskataloget for medicinsk udstyr for 10 produkter til medicinsk udstyr såsom 02-15-14 klipsenhed. Blandt dem, for justering af klasse I til klasse II-håndtering af "14-10-08 flydende bandager, pastabandager" ikke-sterile for ved at danne et beskyttende lag på overfladen af traumet at give den fysiske barrieres rolle , til små sår, afskrabninger, snitsår og andre overfladiske traumer og pleje af den omgivende hud flydende bandager, pastaprodukter, har siden 1. januar 2022 været i overensstemmelse med 2017-udgaven af "Classification of Medical Devices Catalog" for førsteklasses medicinske udstyrsprodukter for journalen før 1. april 2023 produktregistrering fortsætter med at være gyldig; siden 1. april 2023, er sådanne produkter ikke i overensstemmelse med loven for at opnå et medicinsk udstyr registreringsattest må ikke produceres, importeres og sælges.
Siden den 1. april 2023, vil produktion og salg af flydende dressinger, cremedressingsprodukter uden registreringsattest for medicinsk udstyr, være baseret på "Tilsyn og administration af medicinsk udstyr" artikel 81, konfiskerer afdelingen med ansvar for lægemiddeltilsyn og -ledelse ulovlig indkomst, ulovlig produktion og drift af medicinsk udstyr og værktøj, udstyr, råmaterialer og andre genstande, der anvendes i den ulovlige produktion og drift; ulovlig produktion og drift af medicinsk udstyr til en værdi af mindre end 10,000 yuan, og pålægge en bøde på mere end 50,000 yuan 150,000 yuan; værdien af mere end 10,000 yuan og pålægge en bøde på mere end 15 gange værdien af beløbet på mere end 30 gange omstændighederne er alvorlige, beordret til at suspendere produktion og forretning, 10 år til ikke at acceptere de relevante ansvarlige personer og enheder foreslåede ansøgninger om licens til medicinsk udstyr, den juridiske repræsentant for den krænkende enhed, den ansvarlige hovedperson, direkte ansvarlig for det kompetente personale og Andre ansvarlige personer, konfiskerer indkomsten tjent fra enheden under de ulovlige handlinger og idømmer en bøde på mere end 30 procent af den indkomst, der er tjent mere end tre gange livstidsforbuddet mod dets produktion og drift af medicinsk udstyr.
